为什么越来越多的糖尿病患者对胰岛素泵治疗发生兴趣
一、胰岛素泵糖尿病控制和并发症实验研究
胰岛素泵研制成功并用于糖尿病治疗已40余年,临床应用越来越多,目前全世界已有成千上万的糖尿病患者采用它来治疗糖尿病,绝大多数使用者血糖控制良好,低血糖与高血糖事件(如糟尿病酮症酸中毒)显著减少,与血糖控制不良的同年龄糖尿病患者相比,各种糖尿病晚期并发症〈包括糖尿病肾病、眼病、神经病变等)的发生与进展得到有效的延缓或减轻。于是越来越多的糖尿病患者开始知道胰岛素泵。但真正促使广大糖尿病患者了解并接受这种治疗是源于美国、加拿大的一项大规模的临床研究——DCCT(糖尿病控制和并发症试验)研究。
这项研究开始于20世纪80年代初,当时医学界对于糖尿病的并发症到底能否预防存在争议,因为高血糖带来的代谢紊乱使所有的糖尿病患者均有发生各种严重并发症的危险,糖尿病的病死率、残疾率均显著高于同龄非糖尿病患者,尤其是那些在儿童与青少年期就患病的1型糖尿病患者,糖尿病将伴随他们一生,未来的希望在哪里?30年前人们还不清楚''是不是降低血糖就可以不发生并发症?”,“是不是血糖越低并发症越少?,因为要达到良好的血糖水平,医师与患者一样都要面临很多的挑战,包括:糖尿病教育,每日多次注射胰岛素,不断地监测血糖,改变自己的生活方式与饮食习惯,控制进食量,同时也不得不花更多的钱治病等。而这些对于一位没有坚强意志和毅力,并且尚未体验过糖尿病晚期并发症的糖尿病患者来说是难以做到或难以坚持的。而对于那些已经残疾、死亡的人又为时过晚。当年,政府与卫生行政官员并不重视糖尿病,甚至保险公司也不愿为降低血糖支付更多的金钱,尽管他们每天都在为那些糖尿病晚期并发症付出大量的赔付金与保险费。他们认为:“花那么多钱来控制血糖值得吗?
为了回答这一问题,由美国、加拿大29个医疗中心共同进行了一项长达10年的临床研究——DCCT研究,目的是要了解良好的血糖控制是否可以避免糖尿病的晚期并发症。
DCCT研究共观察了1441例1型糖尿病患者,他们均需要终身注射胰岛素进行治疗。他们当时的年龄在13-39岁,(中位数为27岁),平均受教育14年,糖尿病病史6个月至10年,其中有大约一半的人是青少年。在这些青少年中有41%的人13-14岁,47%的人15-16岁,12%的人17岁。他们被分为两组,进行两种不同方法的胰岛素治疗。一组是普通胰岛素治疗,共有726人,另一组为强化胰岛素治疗,共有711人。两组患者在研究开始前平均血糖水平几乎一样:分别为12.71mmol/L(229mg/dl)和12.88mmol/L(232mg/dl),糖化血红蛋白(HbAlc)水平也相似:分别为8.8%和8.9%。两组糖尿病患者都接受了糖尿病有关知识的教育与培训,自己会注射胰岛素,自己会监测血糖,知道并能够控制饮食,能采用运动疗法,并能将每天监测的血糖值及饮食、活动量记录在糖尿病日记本上。医疗中心每6个月为他们检査I次眼底,测定尿蛋白定量以及进行神经功能检查,如有病变则观察是否有进展,每3个月测1次HbAlc。所不同的是,普通治疗组采用的是短效胰岛素+低精蛋白胰岛素(中效胰岛素)混合液,每日注射1或2次(就像目前注射30R胰岛素一样)。他们每天至少自测血糖1或2次,每3个月到医疗中心随诊1次,医疗中心不经常调整他们的胰岛素剂量,对他们的治疗目标是:没有高血糖症状,儿童和青少年患者能正常生长发育,不发生严重的低血糖,女性如有怀孕,要更换为胰岛素强化治疗,分娩后恢复原来的普通胰岛素治疗方案。而强化胰岛素治疗组采用胰岛素泵治疗(242人)和每日多次胰岛素皮下注射治疗(3或4次/0)(469人),即短效胰岛素三餐前、中效胰岛素或精蛋白锌胰岛素(长效胰岛素)睡前或晚餐前注射。他们每天要坚持自己监测血糖4次(三餐前及睡前)到7次(再增加三餐后及半夜2?3点时的血糖),每月要到医院就诊1次,医疗中心研究人员每周都对他们进行电话咨询与帮助。对他们的血糖控制目标为:餐前血糖:3.9-6.7mmol/L(70?120mg/dl),半夜2?3时血糖>3.6mmol/L(>65mg/dl),HbAlcV6.05%。研究人员要求他们能够根据测定的血糖值自己调整胰岛素的剂量,这就是DCCT研究。
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